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必一体育:教您看懂医疗器械唯一标识(UDI)
基于GS1标准的医疗器械唯一标识(UDI)包括器械标识静态信息DI和生产标识动态信息PI两部分。
产品特点
基于GS1标准的医疗器械唯一标识(UDI)包括器械标识静态信息DI和生产标识动态信息PI两部分。根据医疗器械使用风险和监管追溯要求的不同,UDI可由DI单独表示,也可由DI加PI联合表示。UDI由DI表示,例如“54”,可以作为规格型号的某一器械的唯一编码。如果在这串数字后面加上PI,编码则更长,可以包含有效期、批号、序列号、生产日期等信息,实现标识并追溯到批次的某一器械,或者标识并追溯到单品的某一器械。
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