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　　药典（Pharmacopoeia）是一个国家记载药品标准、规格的法典，一般由国家药典委员会组织编辑、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。

　　1953 年颁布了第一部《中国药典》（1953 年版），1963 年又颁布了《中国药典》（1963 年版），从

　　1963 年版开始，《中国药典》分为一、二两部，一部专门收载中药，二部收载化学药品、抗生素、生物制

　　品及其制剂。此后，陆续出版发行 1977 年版、1985 年版， 1985 年以后每 5 年一版，共 10 个版本。从 2005 年版（第八版）开始分为三部，一部为中药，二部为化学药，三部为生物制品，首次将《中国生物制品规程》 纳入中国药典三部。目前正在实施的是 2015 年版《中国药典》（2015 年 12 月 1 日实施）。《中国药典》

　　（2015 年版）由一部、二部、三部、四部及增补本组成。一部收载中药，二部收载化学药品、三部收载生物制品；四部收载通则和药用辅料。

　　《英国药典》（British Pharmacopoeia，BP），由英国药典委员会编制，是英国制药标准的唯一法定来源，每一年 1 版，最新版为 BP (2019)，于 2019 年 1 月 1 日生效。

　　《日本药局方》（Japanese Pharmacopoeia，JP）由日本药典委员会编写，由日本政府的厚生劳动省发布，每 5 年一版。最新版为 JP(17)，于 2016 年 4 月 1 日生效。

　　《国际药典》（InternationalisPharmacopoeia， Ph Int），是世界卫生组织(WHO)为了统一世界各国药品的质量标准和质量控制的方法而编纂的，但它对各国无法律约束力，仅作为各国编纂药典时的参考标 准。

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