2024-12-23 05:53:26
来源:必一体育下载 作者:必一体育app1、螺杆分装机操作规程目的:建立粉针车间分装机标准操作规程,保证分装生产的正常运行。2. 范围:适用于粉针剂车间分装机的操作。3. 职责:车间主任、车间工艺员、分装岗位操作人员、 QA 检查员对本标准的实施负责。4. 程序:4.1. 运行前的检查:4.1.1. 检查工作台面是否有与生产无关的杂物。4.1.2. 检查各转动部位是否加注润滑油。4.1.3. 检查电源、数控系统及其显示是否正常。4.2. 开机:4.2.1. 取出清洁、消毒并烘干灭菌的分装机零部件。4.2.2. 将螺旋搅龙插入供料器,加以固定,翻开电源,开“供粉调速开关,检查 粉电机转动是否正常,如有异常情况,那么需再进行调节,直至正常为
2、止。4.2.3. 分装头安装:4.2.3.1. 安装分装头时,搅拌装置和螺杆的螺丝都要拧紧,防止中途脱落。4.2.32 安装螺杆时要注意螺杆和分装漏斗下端出口应装平,过高或过低都会影响 装 量,安装好后检查螺杆与漏斗之间距离是否均匀。如不均匀需再作调节。4.2.3.3. 分装螺杆、分装漏斗、视料罩全部调好后,将鳄鱼夹分别夹在两个落粉嘴的紧 固螺丝上,按下“手动按钮,分别检查“故障灯是否亮,如灯亮,那么说明碰壳,此时可 松开漏斗下两螺钉,调节漏斗位置,直至灯灭,然后紧固好螺钉。4.2.4. 装量调节:4.2.4.1. 把药粉倒入料斗,开启供粉电机,将药粉送入分装漏斗中。4.2.4.2. 分装漏斗
3、中的药粉要保持一定量,一般要超过分装漏斗57cm ,调整“频率来调节分装电机转速,调节“步数来改变装量,其操作见 4.5 数控系统操作。4.2.5. 旋动胶塞振荡器按钮,开启真空阀门,检查胶塞振荡器及扣塞是否正常。4.2.6. 放入空瓶,将分瓶头和扣塞卡块与瓶口位置调整好,并检查瓶位检测是否准 确。427. 开启进瓶电源开关,开启供粉开关、搅拌开关,按下“运行,开始正式分装,注意不得有倒瓶进入分装转盘。4.3. 关机:4.3.1. 生产结束,待拨瓶盘上抗生素瓶全局部装完毕,按下“停止按钮,关闭搅 拌 器、供粉器、数控系统、进瓶及主电机电源。4.3.2. 拆下分装漏斗、分装螺杆、视粉罩及搅拌装置
4、。4.3.3. 拆下供料器。4.3.4. 拆下的分装部件按万级洁净区容器、器具清洁消毒规程 SOP SCOO20 清 洁 消毒。4.4. 运行中考前须知:4.4.1. 在操作中应注意平安,不可随意用手触摸转动部件。4.4.2. 盖胶塞时如发现跳塞,应及时予以去除,以防胶塞卡住输送带。4.4.3. 分装过程如有碎瓶,应立即停机,去除药粉及碎玻璃后,方可重新开机。4.4.4. 发现有异常噪音时,应立即停车检查,排除故障后才能继续生产。4.4.5. 发现产品装量出现连续不合格时,应停车检查调整。4.5. 数控系统的操作:按键说明:4.5.1.1. +/- 对频率、步数、回转等进行增加 /减少。4.5
5、.12 个、拾、百、仟增减频率、步数相应位上的值。4.5.1.3. 频率:用于调整分装步进电动机的转速,数值越大,分装时间越短,一般 设 为 8000 10000 。4.5.1.4. 步数:用于调整分装机装量、步数增加,装量增大,反之装量减少。4.5.1.5. 回转:为防止药粉流动惯性而造成装量不准,可使步进电机分装完后进行 一 定量的回转。4.5.1.6. 复位:按下复位,系统处于初始状态。4.5.1.7. 手动:手动试车。4.5.1.8. 运行:系统进行自动计数,对已设定的数值进行输入确定。4.5.2. 不同装量时步数的设定:分装前,先将步数设为 1000, 然后分装,用天平称出此时的装量,由此折算成每步 的装量,再用所需装量除以每步装量,即可求出运行步数。46 分装机的维护保养:461. 在各运动部位应加注润滑油,槽凸轮及齿轮等部件可加钙基润滑脂,进行润滑4.6.2. 开机前应检查各部位是否正常,确认无误前方可操作。4.6.3. 调整机器时工具要适当,严禁用过大的工具或用力过猛拆卸零件,以防影响 损坏其性能。
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